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1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除质量手册需统一***制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再***审核，这样做有利于今后文件的执行；3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。


1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）***结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。


5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。


b) 评审质量目标，明确改进方向；c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；e) ***管理评审。体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。方审核又称内部审核，用于内部的目的，由***自已或以***的名义进行，可作为***自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。